七年坚守“筑”防线,一心守护 “药” 安全
发布时间:
2025-08-15
记药物警戒部 “安全卫士” 许继
在医药行业,有这样一群幕后英雄:他们不直接与患者面对面,却时刻守护着每支药品的安全;他们不站在研发创新的聚光灯下,却用专业与严谨为药品安全筑牢最后一道防线。药物警戒部许继,便是其中的杰出代表。入职七年来,她以 “患者至上” 为初心,以 “合规为本” 的准则,在平凡岗位上书写着 “用药安全守护者” 的不凡篇章,更以季度硬核业绩为公司高质量发展注入坚实底气。
一、以专业立根:“权威认可”彰显企业责任担当
“药物警戒不是简单的报告统计,而是要从海量数据中捕捉风险的蛛丝马迹,为患者筑起一道看不见的防线。” 这是许继常挂在嘴边的话。本季度,她带领团队深耕药品上市许可持有人(MAH)主体责任落实,凭借对药物安全监测的敏锐洞察和风险评估的精准判断,成功拦截多起潜在用药安全事件,让 “安全” 二字成为公司药品最鲜明的标签。
这份专业坚守,不仅收获了省级药品不良反应监测(ADR)中心 “反应迅速、处置规范” 的高度评价,更荣获国家 ADR 中心的通报表彰。当国家层面的认可成为企业名片,“合规” 与 “可靠” 便成了市场竞争中最有力的通行证。这份荣誉的背后,是企业对 “药品安全大于天” 理念的践行,更是许继和团队用专业能力为公司赢得的行业公信力。
二、以极致立业: “零失误”定义行业标杆
在 ADR 报告处理这一药物警戒的核心战场上,许继用 “吹毛求疵” 的态度诠释着 “责任” 二字。本季度,她牵头处理的 639 份药品不良反应报告,没有一份超期、没有一例漏报、没有一处不符合《药物警戒质量管理规范》的细节。创下了及时率 100%、完整率 100%、合规率 100% 的 “三百” 纪录 。
面对紧急、严重病例,她建立起 “1 小时响应、24 小时跟踪、全程闭环管理” 的应急机制:第一时间联动片区业务经理锁定风险源头,对需要随访的病例亲自跟进,从用药剂量到患者体征变化,每一个数据都记录在案。正如她所说:“每一份报告背后都是一条生命,我们多一分细致,患者就多一分安全。”
三、以创新赋能:“科技 + 人工” 让风险无所遁形
“传统的人工筛查就像在沙漠里找沙子,必须用科技为效率提速,用人工为精准把关。” 许继深知,风险信号检测既要速度更要精度。为此,她创新构建了“计算机辅助数据挖掘 + 人工深度研判”的双保险模式。依托公司“洞悉网络平台”,她实现了药品安全数据的实时监测 。一旦出现预警信号,系统自动弹窗提示,她和团队 15 分钟内完成初步分析,30 分钟内形成处置建议上报决策层,让数据成为科学决策的 “千里眼”;同时,她坚持每半年开展一次人工信号检测,今年 7 月完成的年度分析,通过对比近 5 年不良反应数据,提前识别出 2 个潜在风险点,为产品迭代升级提供了关键依据。这种 “科技提效、人工兜底” 的模式,让风险识别效率提升 300%,漏检率降至零。
四、以协同聚力: “全员共识”筑牢安全共同体
“药物警戒不是一个部门的战斗,而是全公司的责任。” 许继始终相信,安全防线的坚固程度,取决于每一个环节的警惕性。为此,她主动扛起全员安全意识培养的重任,以《2025 年度药物警戒培训计划》为蓝本,协助领导打造 “分层授课 + 案例教学 + 实战考核” 的培训体系。
从研发人员的 “风险信号识别” 到销售人员的 “不良反应收集技巧”,从生产车间的 “质量追溯要点” 到行政部门的 “合规意识培养”,她将专业知识转化为通俗易懂的案例,让 “药品安全无小事” 的理念渗透到每个岗位。这种 “上下同欲” 的安全共识,让跨部门协作更顺畅,也让公司的安全防线从 “单点防御” 升级为 “全域防控”。
七年时光,她从一名药物警戒“新兵”成长为行业认可的“专家“,不变的是对“用药安全”的执着。当零失误报告堆叠成患者的“安全屏障”,当国家级表彰成为企业的“合规勋章”,当全员安全意识凝聚成发展的 “隐形铠甲”,我们看到的不仅是一个人的坚守,更是一家企业对 “守护生命健康” 承诺的践行。
许继的故事,是无数江生人“精益求精、尽责担当”的缩影。在药品安全的道路上,正是因为有这样一群“幕后英雄”的默默守护,企业才能在创新与合规的平衡中稳健前行,才能让药品都承载着“放心”与“信赖”的重量。