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以泰山之重托药品安全 · 以命脉之责固企业质量

公司全面贯彻国家药品监督管理要求，坚决落实“四个最严”，严格遵守《药品管理法》《药品生产质量管理规范（GMP）》等法规，以最高标准履行药品生产企业的主体责任，以最严格的标准守护公众用药安全。

我们的安全生产承诺

· 严格守法，诚信为本:

坚决遵守药品管理法律法规和各项质量标准，坚守药品安全底线。绝不制售假劣药品，绝不超许可范围生产，绝不擅自

变更处方或工艺，绝不编造或篡改生产与检验记录，确保所有生产环节合法合规。

· 完善体系，全程管控 :

建立健全覆盖药品全生命周期的质量管理体系，涵盖研发、生产、检验、储存、销售各环节。严格按照核准的生产工艺、

操作规程组织生产，确保持续稳定地提供安全、有效的药品。

· 源头把关，筑牢防线:

严格执行供应商审计与准入制度，所有原辅料和包装材料必须经检验合格后方可入库和使用。实施“批批检验”，

不合格物料一律不得进入生产环节，从源头筑牢质量安全防线。

· 规范生产，过程可控:

所有生产操作人员必须经培训考核合格后上岗，严格执行岗位职责和操作规程。实时监控洁净区温湿度、压差、
洁净度等关键参数，定期开展环境检测与清洁消毒，防止交叉污染和微生物风险。

· 严格检验，审慎放行:

实行“自检、互检、专检”三级检验制度，对中间产品、半成品及成品进行多重检测。所有成品须经质量负责人

审核批准后方可上市，不符合质量标准的产品坚决不流通。

· 药物警戒，追溯可及:

完善信息化追溯与药物警戒体系，确保记录真实、准确、完整、可追溯。及时监测并报告药品不良反应，主动采

取召回、暂停销售等风险控制措施，保障公众用药安全。

· 自律守责，接受监督:

主动履行药品安全主体责任，自觉接受政府、行业、媒体和社会公众监督，及时回应质量咨询与投诉，积极宣传

药品安全知识，共同维护医药企业的良好形象。

我们的价值坚守

安全生产不是口号，而是江西生物的责任与信念。我们将“质量第一、患者至上”作为核心理念，把对生命的敬畏与责任落实到每一环节，用最严格的标准保障药品安全有效，为公众健康和产业高质量发展贡献力量。

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