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我所顺利完成2008年下半年公司GMP自检工作

我所顺利完成2008年下半年公司GMP自检工作

分类:
公司新闻
来源:
2008/12/13 01:59
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【摘要】:
为进一步检查公司GMP执行符合性、有效性、适应性,全面提高公司GMP执行力,确保产品质量。公司自检组在自检组长姚晓东同志的带领下,于2008年12月10日至12月12日开展了为期三天的全面动态GMP自检工作。   此次自检依据国家药品食品监督管理部门颁布的《药品GMP认证检查评定标准》、《药品生产质量管理规范》(1998)、《中国药典》(2005年版,三部)及国务院颁布的《中华人民共和国药品管理法
  为进一步检查公司GMP执行符合性、有效性、适应性,全面提高公司GMP执行力,确保产品质量。公司自检组在自检组长姚晓东同志的带领下,于2008年12月10日至12月12日开展了为期三天的全面动态GMP自检工作。
  此次自检依据国家药品食品监督管理部门颁布的《药品GMP认证检查评定标准》、《药品生产质量管理规范》(1998)、《中国药典》(2005年版,三部)及国务院颁布的《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求,按照2008年年度自检计划及自检方案,对公司2008年全年的GMP执行情况进行全面检查与评价。在自检首次会上总经理姚晓东强调——此次自检要细、要深,不走过场。细就是在所有检查中发现的问题都要一一记录,不错过任何一个可能对GMP执行或产品质量造成影响的细节;深就是要严格对照GMP检查条款,深入仔细的排查!各自检成员根据会议精神认真、仔细、全面地展开了GMP自检工作。在自检过程中,对发现的问题能够现场整改的立即整改,由于客观原因未能当场整改的自检组提出了整改措施和完成时限。
  12月13日上午在紧张而又严肃的气氛中结束了自检末次会议,总经理姚晓东同志对此次自检工作进行了充分的肯定,对需进一步整改的事项由质量部跟踪落实,直至完全符合标准。他要求全所员工要以此次GMP自检为契机,继续提高GMP执行能力,加强GMP意识,时时绷紧GMP这根弦,为顺利通过2009年GMP再认证工作打下坚实的基础!