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江西生物喜获“世卫GMP”认证通过

江西生物喜获“世卫GMP”认证通过

分类:
公司新闻
来源:
2015/01/31 14:29
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【摘要】:
2015年1月30日对江西生物来说是一个特别的日子,这天江西生物再次迎来了几位高鼻梁,打扮异样的外国客人。哦,原来是三位埃及卫生部官员及国外客户一行前来对公司生产场所,开展为期一周的GMP认证检查。公司董事长兼总经理姚晓东及公司经营班子人员热情接待并陪同检查。姚晓东总经理首先向埃及卫生部检查官介绍了公司生产经营情况及企业发展前景。公司主营产品占国内销售总量的70%以上,对外出口占市场总量的90%以

  2015年1月30日对江西生物来说是一个特别的日子,这天江西生物再次迎来了几位高鼻梁,打扮异样的外国客人。哦,原来是三位埃及卫生部官员及国外客户一行前来对公司生产场所,开展为期一周的GMP认证检查。公司董事长兼总经理姚晓东及公司经营班子人员热情接待并陪同检查。姚晓东总经理首先向埃及卫生部检查官介绍了公司生产经营情况及企业发展前景。公司主营产品占国内销售总量的70%以上,对外出口占市场总量的90%以上。产品市场抽检合格率为100%,深受国内外客户的好评。公司开发的新产品即将进入注册和临床阶段,公司发展前景光明。埃及检查官和客户对公司新产品的发展表现出极大兴趣,表示新产品开发成功将继续支持本企业的发展。生产负责人向他们汇报了严格执行药品生产规范,按章操作,从严管理,精细到位的生产管理过程,质量负责人向其介绍了公司强有力的产品质量保证体系,在执行中国2010版《中国药典》对产品质量的保证情况。

 

 

  根据埃及《药品管理法》的规定,任何制造、进口和销售产品未按该法进行注册的药品都属违法行为。因此,埃及卫生部药品管理总局在受理我公司外销药品注册申请前,需对药厂生产设施、设备以及软件系统是否符合世卫GMP要求进行确认。在此次认证检查中,埃及检查官一行深入生产车间、仓库、质量检验、动物实验等每个场所开展细致的GMP认证检查,对破伤风抗毒素产品的A线的清除情况进行现场评价,对新的B线生产线进行了严格细致的检查,检查中他们一边看员工的操作流程,一边对照生产操作规程的规定仔细核对,有时还不停的提问考核员工的实际操作能力。检查官工作认真,连一些细小的行为都不放过,如现场物品的归置,标签的及时性和有效性等等。现场检查完后对公司开展的员工培训情况及效果,员工档案的管理,公司安全管理、产品召回及批生产记录等文件资料都作详细了解和评估。
  埃及卫生部此次检查是按照国际上最严格的BP《药典》和世卫GMP要求对我公司开展的检查,通过将近一周检查,埃及卫生部官员对我公司的生产经营和产品质量给予了高度肯定,同时,对我公司生产的产品质量提出一些建议。总经理姚晓东代表公司感谢埃及卫生部专家详细的检查,公司将以此次检查为契机,进一步提升管理、提升质量、提升服务,完善GMP管理体系,努力为埃及市场提供优质的产品服务。

 

 

  公司通过检查后,将为在埃及和其周边国家市场产品注册、销售铺平道路,公司通过此次检查学到了国外先进管理理念和管理方法,为提升管理技能发挥了更大作用,也将为公司外销出口赢得更大空间,产生更多效益,为井开区出口创汇做出更大贡献。